不良反應不是藥品的錯
? ? ? ?安全的藥品是指以合理的風(fēng)險最大限度地獲得預期的治療利益。
藥用輔料生產(chǎn)需向專(zhuān)業(yè)化轉型(圖)
? ? ? ?由于缺乏統一規范的管理法規、進(jìn)入門(mén)檻較低、生產(chǎn)管理不穩定以及行業(yè)組織起步晚,國內藥用輔料產(chǎn)業(yè)整體水平與跨國企業(yè)相比存在較大差距,國內藥用輔料在品種、質(zhì)量、標準等方面均落后于國際水平。
淀粉,藥用食用須區分
? ? ? ?“雖然藥用淀粉已有國家標準,但目前我國制藥工業(yè)使用的淀粉,除藥用淀粉外還有食用淀粉,這些淀粉供應商既包括專(zhuān)業(yè)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),還包括許多食品、化工企業(yè)。同時(shí),由于國家沒(méi)有明確要求在藥用輔料領(lǐng)域實(shí)行GMP認證,因此,淀粉的日常監管對于我們來(lái)說(shuō)存在一些難題?!比涨?,一位基層藥品監管a人員告訴記者,在對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監管過(guò)程中,作為輔料使用的藥用淀粉常常讓人滿(mǎn)腦子“糨糊”。
建立“創(chuàng )新性制藥企業(yè)”還需出臺配套政策
? ? ? ?日前,科技部、國務(wù)院國資委和中華全國總工會(huì )公布了中國首批“創(chuàng )新型企業(yè)”名單,在這份經(jīng)國家首肯的91家“創(chuàng )新型企業(yè)”名單中,制藥企業(yè)占了10席之多,充分肯定和印證了制藥業(yè)高科技的本質(zhì),也表明國家科技部門(mén)對于藥物創(chuàng )新的重視和鼓勵。
中醫藥走向世界面臨的機遇和挑戰
? ? ? ??張小瑞介紹,傳統/補充替代醫學(xué)的作用正逐漸被人們認可,愿意接受其治療的人也在增多,在德國80%的人至少使用過(guò)一次傳統/補充替代醫學(xué)治療,而在美國,這個(gè)數字約為42%。
“重大新藥創(chuàng )制” 科技重大專(zhuān)項實(shí)施
? ? ? ?該專(zhuān)項設置了創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺建設、企業(yè)新藥物孵化基地建設和新藥研究開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究項目,實(shí)施年限截至2020年。
不良反應不是藥品的錯
? ? ? ?安全的藥品是指以合理的風(fēng)險最大限度地獲得預期的治療利益。
如何區分保健食品和藥品
從概念上來(lái)看,保健食品是指適用于特定人群食用、具有機體調節功能、不以治療疾病為目的的食品;藥品是指用于預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節人的生理機能,并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。從定義的含義上看,二者有本質(zhì)區別,不能相互替代。保健食品不是藥品,僅有保健作用并無(wú)治療作用,因此,消費者患病必須到正規醫院醫治,以免貽誤病情。
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為提高產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)企業(yè)向質(zhì)量求效益的發(fā)展道路,公司實(shí)施了全員質(zhì)量管理,強化生產(chǎn)及各過(guò)程的控制,確保了從原料到生產(chǎn)到銷(xiāo)售服務(wù)的各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量關(guān),嚴格按藥品生產(chǎn)管理規范要求進(jìn)行企業(yè)內部管理。
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