該專(zhuān)項設置了創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺建設、企業(yè)新藥物孵化基地建設和新藥研究開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究項目，實(shí)施年限截至2020年。今年將部分啟動(dòng)創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)、創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺建設和企業(yè)新藥物孵化基地建設項目，全面啟動(dòng)藥物大品種技術(shù)改造項目。創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)項目將首先啟動(dòng)新藥臨床研究專(zhuān)題，計劃在2008～2010年間，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病等10類(lèi)(種)嚴重危害人民健康的重大疾病完成30個(gè)新藥臨床研究，提出新藥注冊申請或取得新藥證書(shū)，爭取1～2個(gè)具有我國自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥物能夠在發(fā)達國家完成或基本完成臨床試驗。

       創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺建設項目擬用3年時(shí)間，建立8～10個(gè)綜合性創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺，以進(jìn)一步完善國家藥物創(chuàng )新體系。藥物大品種技術(shù)改造項目則針對我國基本藥物制度和新型農村合作醫療制度建設等需要，力爭到2010年培育10～15個(gè)化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥、非專(zhuān)利藥等藥物大品種。企業(yè)新藥物孵化基地建設項目擬在“十一五”期間，由政府引導建立10～20個(gè)以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研結合的創(chuàng )新藥物孵化基地，逐步形成8～10個(gè)持續投入、目標明確、隊伍穩定的藥物創(chuàng )新示范企業(yè)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。
 
       中藥大品種技術(shù)改造方面，將選擇8～10個(gè)目前市場(chǎng)占有率較高、市場(chǎng)需求較大、療效肯定、具有明顯藥效特點(diǎn)、且具有一定國際市場(chǎng)前景的中藥大品種，通過(guò)系統的科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng )新，預期培育出3～5個(gè)具有國際市場(chǎng)競爭力、科技含量高的中藥大品種。充分應用或借鑒中藥現代化研究的新成果以及新藥研究的新技術(shù)，重點(diǎn)開(kāi)展中藥復方等藥效物質(zhì)基礎及制備方法、中藥主要有效成分的作用機理和各種有效成分的相互作用研究；建立可靠的質(zhì)量控制方法及質(zhì)控體系；開(kāi)展中藥制備和生產(chǎn)新工藝研究；中藥藥效及安全性的再評價(jià)及作用機理研究；開(kāi)展先進(jìn)藥物制劑及相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)研究。該專(zhuān)題擬支持課題數不超過(guò)10個(gè)，每個(gè)課題平均支持強度約為250萬(wàn)元。